ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - Яйчниците cancerlynparza включен като монотерапии за:подкрепа на лечение на възрастни пациенти с късни (фиго етапи iii и iv) в гените brca1/2-мутирали (зародышевой линия и/или соматични) высокосортная епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак, които в отговор (пълна или частична) след приключване на първа линия на базата на платина химиотерапия. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 и 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Пациентите трябва предварително са обработени с антрациклина и таксана в (нео)помощните или метастатический, ако пациентите не са подходящи за тези процедури (виж раздел 5. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва също така да развиват или след предварителна хормонална терапия, или се считат за неподходящи за ендокринна терапия. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ритонавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на hiv-1-инфектирани пациенти (възрастни и деца на две години и по-големи).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, кобицистат - ХИВ инфекции - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция с вируса на човешкия имунодефицитен вирус 1 (hiv 1) при възрастни на 18 или повече години. Генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на rezolsta.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - 400 мг и 800 мг, покрити с обвивка tabletsdarunavir Крка д. въведена съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) . darunavir Крка д. съвместно с горивото кобицистат е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1) инфекция при възрастни пациенти (виж раздел 4. darunavir Крка д. 400 mg и 800 mg таблетки могат да се използват за осигуряване на подходяща доза, схеми за лечение на ХИВ-1 инфекция при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 40 кг телесна маса, които са:антиретровирусната терапия (арт)-горна наивност (виж раздел 4. Арт-опитните без съпротива darunavir, свързани с мутации (drv-rams) и които в плазмата на РНК ХИВ-1 < 100 000 копия/мл и броя на cd4+ клетки ≥ 100 клетки х 106/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5. Покрити с филмовата обвивка 600 мг tabletsdarunavir Крка д. въведена съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) . darunavir Крка д. 600 mg таблетки могат да се използват за осигуряване на подходяща доза схеми (виж раздел 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. Генотипического или фенотипического изпитване (ако има такива) и историята на лечение трябва да се използва darunavir.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, кобицистат, emtricitabine, tenofovir alafenamide - ХИВ инфекции - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza е показан за лечение на човешкия имунодефицитен вирус тип 1 инфекция (hiv‑1) при възрастни и юноши (на възраст 12 години и повече с тяло тегло поне 40 кг). genotypic testing should guide the use of symtuza.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - Антивирусни средства за системно приложение - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - victrelis е показан за лечение на хроничен хепатит c (chc) генотип-1 инфекция, в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирани чернодробно заболяване, които са нелекуван или които са се провалили предишните терапия.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir сулфат ethanolate - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - crixivan е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на възрастни инфектирани с hiv-1.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - বুলগেরিয় - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - ХИВ инфекции - antivirals for systemic use, protease inhibitors - Калетра® е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1) заразени възрастни, подрастващи и деца на възраст от 14 дни и повече. Избор на Калетра ® за лечение на протеазен инхибитор опитни hiv-1 инфектирани пациенти трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и лечение на пациенти.